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纳米颗粒制备系统

简介:专为脂质纳米颗粒(LNP)可控精确组装而设计的台式制备系统。系统通过优化的精确泵送模式与 NxGen™ 微流控技术 相结合,实现非时变混合条件下的精确纳米颗粒组装...
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产品简介



专为脂质纳米颗粒(LNP)可控精确组装而设计的台式制备系统。系统通过优化的精确泵送模式与 NxGen™ 微流控技术 相结合,实现非时变混合条件下的精确纳米颗粒组装,帮助科研人员在临床前阶段即可模拟与 NanoAssemblr Blaze / GMP System 相同的大规模单元操作和工艺参数,从而简化从研发到临床开发、再到商业化生产的转化路径。

两大平台,覆盖不同规模需求

研发筛选 · 方法优化

Biopro Net / pronet

适合早期配方筛选、小批量自动化合成,支持 mRNA-LNP、saRNA-LNP 等多种纳米药物开发。

放大 · 临床前/临床工艺

稀释前流速可达 200 mL/min,制备体积 60 mL,整合下游 TFF,支持小动物到 NHP 的药效与毒理研究。

从临床前到临床开发,构建完整可放大的工艺流程

Biopro Net 和 Biopro Net+ 为基因药物开发提供直观、易用的平台,显著降低开发门槛。简单的小批量操作流程、少量培训即可实现稳健且可重复的配方,节省时间、原材料与废液成本,并支持疫苗开发、细胞治疗和基因治疗等广泛应用。

完整工艺流程:微流控混合 → 在线稀释 → 正切流动过滤 → 过滤除菌 → 灌封 → 药品

从药物发现到商业生产,加快纳米药物开发

佰谱纳米颗粒制备系统贯穿「药物发现 → 早期临床前 → 后期临床前 → 临床 → 产业化」全过程。在佐剂鉴定、配方开发与配方优化三个阶段,通过系统化的工艺参数探索和关键质量属性(CQA)控制,加速先导药物的筛选与放大。

药物开发阶段与配方开发工作流

六大核心优势

良好的可重现性:先进自动化微流控技术最大程度消减不同批次和不同用户操作的差异。

易于使用:配制纳米颗粒操作流程简便,只需最简单的设置和培训。

可放大性:轻松实现 NanoAssemblr 系统间的切换和放大,按预期产量扩大优化后的配方药液。

过程可控:调整关键质量属性(CQA),通过精确控制流体的流速和比率来调控粒径大小。

风险最小化:小批量模拟临床相关参数和工艺,降低放大生产风险与成本。

加快进程:一次性使用技术、操作简便和全面的技术支持加速药物开发进程。

NxGen 微流控技术:颠覆性技术加速变革医药发展

NxGen 技术能够实现比传统微流控技术高出数千倍的流速,同时保持混合条件可控,实现精确纳米颗粒组装。

精确:非湍流颗粒组装模式最大化不同种类纳米颗粒的可重现性。

易放大:与传统混合器相比,单个混合器处理能力提高 25 倍,降低工艺放大风险,同时保持颗粒质量和可重现性。

创新:NxGen 重新定义了微流控技术的扩展极限。

EPO mRNA-LNP 动物实验:不同生产平台展现出相近的粒径 / PDI 与红细胞生成能力。

应用案例:重组促红细胞生成素(EPO)mRNA 递送

将编码 EPO 蛋白的 mRNA 递送至病人体内,mRNA 片段在细胞内翻译形成目标蛋白。每一批次采用相同配方,结合仪器与数据分析方法,使以 mRNA 为基础的治疗手段可应用于更多病症。

Biopro Net+:扩大临床前开发能力,简化工艺放大

Biopro Net+ / pronet+ 在 pronet 性能基础上扩展:稀释前样品流速增加至 200 mL/min,体积增加至 60 mL,支持更大规模临床前和早期工艺开发研究。

保持与 NanoAssemblr Blaze 和 GMP System 相同的 CPP,简化工艺放大。

使用与大型仪器相同的 NxGen 500 微流控混合器,确保过渡到临床开发和生产时获得一致的 CQA。

整合正切流动过滤(TFF)等下游工艺开发,扩展针对大种群小动物及非人类灵长类动物(NHP)的药效与毒理研究。

SARS-CoV-2 saRNA-LNP:从 5 mL(12 mL/min)放大到 40 mL(200 mL/min)仍保持关键质量属性一致。

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